20世纪70年代,市场国际化、竞争全球化的格局已基本形成。各国经济发展已越来越依赖国际间贸易的推动,贸易竞争日趋激烈,产品质量已成为贸易竞争的最重要因素。在这期间,各国产品的质量水平也有了显著的改善,多数产品也先后从卖方市场转入了买方市场,各发达国家的质量管理理论和实践也有了巨大的发展。为了适应国际贸易往来与国际经济合作的需要,在世界范围内统一关于质量和质量管理概念的认识,规范供应方的质量管理和质量保证体系,进一步推动各国的质量管理和促进国际贸易,制订一套指导性的、权威性的质量管理和质量保证国际标准的时机已经成熟。1980年,国际标准化组织ISO成立了“质量管理和质量保证技术委员会TC176”着手这方面国际标准的制订工作。经过各国专家近七年的艰苦努力,融合了一些国家的先进的国家标准的精华,充分考虑到世界各国质量管理和质量保证的现状和需要,于1986年6月15日正式颁布ISO8402标准,又于1987年3月正式颁布ISO9000系列标准:
ISO8402-1986《质量——术语》;
ISO9000-1987《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》;
ISO9001-1987《质量体系——开发设计、制造、安装和服务的质量保证模式》;
ISO9002-1987《质量体系——制造和安装的质量保证模式》;
ISO9003-1987《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》;
ISO9004-1987《质量管理和质量体系要素指南》。
ISO9000标准问世以后,在世界范围内掀起了一股应用ISO9000的热潮。我国政府从一开始就对ISO9000非常重视,把ISO9000的实施作为实现质量兴国的重要战略措施之一。几年来,为国际质量标准的引入、宣传教育和组织推广做了大量工作。1988年将ISO9000系列标准等效采用为GB/T10300系列国家标准,1992年又进一步将其等效采用为GB/T19000系列国家标准。1994年我国及时等效转化了修订后的ISO9000系列标准,从而将ISO9000标准以国家标准的形式正式引入我国。