消渴 (13)
结果：治疗组在总有效率及临床症状改善率方面均明显优于对照组（P＜0.01）；治疗后空腹血糖、糖基化蛋白、血肌酐、肌酐清除率、尿β2-微球蛋白等均较治疗前显著改善。11.治疗老年单纯收缩期高血压 ［赵勇军.肾气丸加味治疗老年单纯收缩期高血压30例.现代中西医结合杂志，2003，12（9）：925—926］30例老年单纯收缩期高血压患者中男性18例，女性12例；并发高脂血症12例，冠心病6例，糖尿病2例。治疗方法：入选患者均停用其他降压药2周，服药前1天采用标准的袖带式水银柱血压计测定卧位右肱动脉血压，共8次（8：00～22：00每2h测血压1次）取其平均值，作为服药前基础血压；8周后测血压8次，时间同上，取其平均值作为用药后血压。均予肾气丸加味治疗，处方：熟地黄24g，山药12g，山茱萸12g，泽泻9g，茯苓9g，丹皮9g，桂枝3g，炮附子3g，川芎6g，桃仁9g，地龙12g，水煎服，每日1剂，分3次口服。8周为1个疗程。在治疗过程中，每天2次测血压，并观察记录患者的降压疗效及副作用。
结果：显效18例，有效10例，无效2例，总有效率为93.33％。12.治疗2型糖尿病 ［徐炜华.中西医结合治疗2型糖尿病临床效果观察.现代中西医结合杂志，2003，12（9）：929］50例2型糖尿病患者均表现为头晕心悸、神疲乏力、少气懒言、自汗盗汗、腰膝酸软，或口干引饮，或消谷善饥，或小便频数清长等，舌质暗红或有瘀点、瘀斑，或舌淡胖，苔薄黄或薄白干，脉细弱或细涩。随机分为中西医结合组25例，对照组25例。具体方法：①中药：金匮肾气丸加减，基本药物组成为乌附片15g，肉桂9g，生地黄、山茱萸、丹参各15g，山药30g，黄芪20g，茯苓、丹皮、泽泻各12g。随症加减：口干、消谷善饥甚者加天花粉30g，乌附片减至6g，肉桂减至3g；畏寒神疲甚者加巴戟天15g：舌质有明显瘀点、瘀斑者加水蛭10g。水煎2次，取500ml药汁，分早晚2次空腹服，每次各半，每天1剂。②西药：格列齐特每次服80mg，2/d。
合并早期糖尿病肾病者，加服卡托普利每次25mg，每天3次；合并冠心病者，加服单硝酸异山梨酯每次20mg，2/d；并发视网膜病变者加服复方血栓通每次4粒，2/d；并发高血压者，加服氨氯地平每次5mg，1/d；并发周围神经病变者，加用灯盏花素片每次2片，或复方血栓通每次4粒，3/d。中西医结合组为中药与西药联用，对照组单纯用西药治疗，30d为1个疗程，连续治疗2～3个疗程。结果：中西医结合组中临床治愈5例，显效12例，有效7例，无效1例，总有效率为96%；对照组中临床治愈2例，显效10例，有效7例，无效6例，总有效率为76%，两组总有效率相比有显著性差异(Ｐ＜0.05)。【研究进展】1.化学成分 ［张 瑾.用原子吸收法测定金匮肾气丸等中成药中常见微量元素.山西化工，1999，19（2）：44—46］用原子吸收光谱法对金匮肾气丸、麦味地黄丸、脾肾两助丸3种中成药中的Cu、Zn、Fe、Mn、Pb、Cd、Co、Ni和Li等9种微量元素进行测定。
结果：金匮肾气丸中微量元素含量为Cu 3.246μg/g，Zn 31.450μg/g，Fe 399.200μg/g，Mn 36.750μg/g，Pb 4.263μg/g，Cd 0.152μg/g，Co 0.960μg/g，Ni 1.628μg/g，Li 0.670μg/g。与麦味地黄丸与脾肾两助丸相比，金匮肾气丸中的Zn、Mn含量较高。 2.药理作用 （1）改善多元醇代谢：［梁晓春，郝伟欣，贾 力，等.金匮肾气丸对糖尿病大鼠多元醇代谢的影响.北京中医杂志，2002，21（5）：271—273］采用链脲佐菌素（STZ）糖尿病（DM）大鼠模型，给予金匮肾气丸灌胃，并以氨基胍对照，疗程8周。观察其对糖尿病坐骨神经组织和红细胞醛糖还原酶活性（AR）和山梨醇（SNS）浓度及大鼠坐骨神经传导速度的影响。经金匮肾气丸治疗后，糖尿病大鼠坐骨神经和红细胞SNS浓度、坐骨神经AR明显降低，坐骨神经传导速度增快，和对照组比较差异显著（P＜0.05）。红细胞内AR有降低的趋势，但无统计学意义。结论：金匮肾气丸能够改善糖尿病大鼠多元醇代谢，可能对糖尿病周围神经病变有一定作用。
（2）调节中枢神经作用：［袁世宏，王米渠，金沈锐，等.金匮肾气丸对“恐伤肾”大鼠丘脑、海马C-fos基因表达的影响.北京中医药大学学报，2001，24（6）：34—37］为探讨金匮肾气丸对“恐伤肾”大鼠中枢神经系统丘脑、海马部位C-fos基因表达的影响，采用惊恐刺激大鼠，造成“恐伤肾”动物模型，通过免疫组化方法测定大鼠丘脑、海马C-fos基因表达情况。结果发现惊恐刺激可引起大鼠丘脑、海马C-fos基因表达增高，而金匮肾气丸对这种高表达有控制或降低的作用趋势。提示金匮肾气丸对惊恐刺激大鼠丘脑、海马中C-fos基因表达有控制和降低作用。（3）清除自由基和抗细胞凋亡作用：［王新玲，李月彩，侯颖春.金匮肾气丸抗自由基和细胞凋亡的作用.第四军医大学学报，2000，21（10）：1209—1211］15月龄SD大鼠随机分为2组，实验组大鼠口饲金匮肾气丸浓缩制剂3个月，以大鼠血液红细胞超氧化物歧化酶（SOD）活性水平和血清丙二醛（MDA）含量以及肾上腺和脑垂体组织的细胞凋亡率作为检测指标。
结果：连续用药24d后，实验组大鼠血液SOD活性水平明显高于对照组 （P＜0.05）； 实验组大鼠血液MDA水平在用药32天后明显低于对照组 (P＜0.05)；至48d时，两组SOD、MDA的比较差异均非常显著（P＜0.01)，表明肾气丸的作用与用药时间的延长呈正相关。用药90d后实验组大鼠肾上腺、脑垂体组织细胞凋亡率明显低于对照组（肾上腺：P＜0.01；脑垂体：P＜0.01)。 金匮肾气丸能够显著提高大鼠血液SOD活性，抑制自由基生成并降低血清丙二醛（MDA）水平，细胞凋亡率显著降低。这些作用可能是金匮肾气丸抗衰老作用的重要机制之一。
（4）调节免疫作用：［马 红，沈继译，张名伟，等.金匮肾气丸免疫调节作用的实验研究.中药药理与临床，2000，16(6)：5—6］用环磷酰胺制备小鼠免疫抑制模型，以巨噬细胞吞噬鸡红细胞功能（半体内法）、免疫器官重量、血清溶血素含量（分光光度计）、淋巴细胞转化率、红细胞计数等为指标。结果发现：金匮肾气丸能提高免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能和提高胸腺重量，能提高溶血素含量和红细胞数，能促进淋巴细胞转化功能。表明金匮肾气丸具有增强免疫的作用。（5）防治庆大霉素肾、耳毒性：［王东方，干祖望，苏长青，等.金匮肾气丸对庆大霉素肾和耳损害保护作用组织病理学研究.南京中医药大学学报，1998，14（5）：278—280］选用肾功能正常和耳郭反射灵敏、体重在350～450g的健康杂色豚鼠30只。随机分成3组，每组10只。
对照组：每天肌内注射生理盐水1ml/只，同时吞服淀粉药丸；模型组：每天肌内注射庆大霉素100mg/kg，共21d；中药组：每天肌内注射庆大霉素，同时再吞服金匮肾气丸1粒/只。选用血清尿素氮、血浆肌酐、脑干诱发电位、肾脏组织病理和耳蜗铺片观察金匮肾气丸对庆大霉素所致豚鼠肾和耳损害的影响。结果表明金匮肾气丸对庆大霉素所致肾和耳损害都具有保护作用。金匮肾气丸防治庆大霉素中毒性耳聋的机制可能是通过减轻庆大霉素肾毒性作用，部分保护肾脏功能，促进庆大霉素从肾脏排出，降低其在血中的浓度，从而降低了内耳淋巴液中的药物浓度，而达到减轻耳毒性作用。（6）对造血功能的影响：［冯 璞，罗崇念，邓友平，等.金匮肾气丸对免疫缺陷小鼠免疫造血功能的影响.中药药理与临床，1998，14(1)：9—11］依据中医“肾主骨生髓”理论及现代医学关于血液和免疫细胞均起源于骨髓认识，研究金匮肾气丸对环磷酰胺所致免疫和造血缺陷小鼠的作用。给药方式：中药饮片购自北京同仁堂药店并经鉴定。
方剂由熟地黄240g、山药120g、山萸肉120g、茯苓90g、泽泻90g、丹皮90g、附子50g、肉桂50g组成。上述药物经95%乙醇热回流提取3次，然后过滤，上清液减压浓缩制成浸膏，4℃储存备用。使用时稀释为1g/ml生药量，灌胃给药10g/kg，连续7d。结果表明，环磷酰胺（CY）对机体的造血和免疫系统有广泛的抑制作用，造成免疫和造血功能的缺陷，表现为对SRBC抗原产生特异性IgM抗体的水平降低，对异型基因细胞产生迟发性超敏反应（DTH）的能力下降，对异体细胞的混合淋巴细胞培养反应（MLR）及非特异性致有丝分裂原刀豆蛋白A（ConA）和细菌脂多糖（LPS）的增殖反应低下，同时使骨髓有核细胞数和造血干细胞数量显著减少，而服用金匮肾气丸后上述受抑制的多项指标均有不同程度的恢复，达到或接近正常水平。提示金匮肾气丸能明显促进环磷酰胺损伤小鼠免疫功能和造血功能的恢复；此外，正常动物服用等量的药物后其免疫和造血功能无明显变化，表明金匮肾气丸对免疫和造血的影响与机体的健康状态有密切关系。
