④实施计划：从时间和功能上将总体规划进行分解，从HIS 研发角度可细分为大体规划-定义研究-整体设计-细节设计-实施测试-运行验收-使用维护各阶段。从HIS 组成角度可按业务部门分期分批实施，如先门诊后住院，先管理后临床。
（2）系统分析。
①需求分析：通常是由系统分析员深入现场向用户调查了解他们的业务流程和需求，对获得的原始信息、报表进行分析研究，从而对HIS 需求做出定量分析和客户化修改，建立或完善系统的逻辑结构。需求分析的成功与系统分析员具备的专业能力，对医院业务了解的深度，以及与用户沟通能力息息相关。采用向用户演示HIS 功能，指导他们模拟操作，并进一步征求意见等做法，是一种直观、高效的需求调研方法。
②流程分析：调查分析医院的业务流程，确定每一信息产生的源头，标识它们在整个系统的流动途径，并明确它们在相关模块中的处理方式、计算方法、显示形式是非常重要的。对流程的正确分析与理解，是改革传统手工管理模式，进行流程再造的前提。
③环境分析：HIS 必须在特定的环境中运行，因此首先要分析医院未来网络环境、硬件设备、运行环境、管理技术与水平，再确定HIS 的具体设计方案。
（3）系统设计。
①结构设计：完成HIS 的总体结构图和子系统、模块的划分，明确它们之间的关联。
②流程设计：根据流程分析，绘制HIS 的信息流程图，并规定每一信息在系统中的输入点、处理过程、存储地、输出点。
③界面设计：要做到直观友善、风格统一、简单易行，得到用户认同。
④程序编制：此为HIS 开发关键，优秀的编程人员、丰富的经验、先进的开发工具、对系统功能流程深刻的理解、与用户良好的沟通是程序编制成功的保证。
（4）数据准备。数据准备是指将医院的基础数据按照信息系统的要求，统一、规范、格式化地表达。只有格式化的数据才能被计算机识别处理，才能被医院所有部门和用户共享，所以它是十分重要的基础工作。
HIS 的数据准备包括三方面工作。首先是开发人员根据业务需求确定HIS 必备的数据字典种类，并按照分类编码的原则制定每一数据字典的格式（详见第4章）。第二是指导业务科室和用户，将自己所需要的数据按照规定的数据字典格式予以收集整理。最后由开发人员提供软件工具或指导用户将数据录入系统，或将原有的字典转换到新HIS 中。
HIS 必备的数据字典很多，它的应用原则是：首先采用国际、国内、部省级的经典分类编码“字典”，以利于将来在更大范围内的数据共享，主要有ICD 10、医疗仪器分类字典、医疗收费项目字典等。其次是自行设计开发的字典，如“医院科室字典”、“医院职工字典”等。对于不同医疗保险公司的各自药品字典、收费字典，可以采用文本对照的方式，与医院自备的字典一一对应。
（5）HIS 的测试与验收。HIS 的测试是指在开发中对于系统的正确性和有效性进行检测，以判断是否达到预定的设计要求，对于隐含的错误或不合格内容，提示开发人员修正补充。HIS 测试的基本方法是向系统中导入测试数据后实际运行，予以判断检测。
验收是指双方依据验收标准——“验收计划书”、“功能说明书”、ISO 标准，逐一对照HIS 实际功能作出的评价。若主要功能均符合上述验收标准，测试数据95%以上正确，开发人员承诺对少数非关键性错误限期内整改解决，可视为验收通过。
（6）运行与维护。HIS 的初始运行称之为“上线”。系统上线是一项极为困难和关键的过程，要求稳定性、平滑性和“一次成功”。上线一般选择每月第一天零点，以利于医疗保险、统计报表之方便。大型HIS 宜采取“分批上线、逐个稳定”方针。若牵涉到新、旧HIS 的功能切换，则宜采取“双轨制”，各自平行运行1-2周，以利于数据检测、系统的安全和平滑过渡。
系统正式运行后即进入维护阶段。对于运行中出现的程序错误、功能障碍，或因政策改变所导致的维护工作，开发方应在规定的时间内主动及时解决。系统的维护费用应随HIS 系统的规模和复杂程度而异，并呈逐步上升趋势，例如台湾地区20世纪90年代已占软件总成本的60%，而国内只占10%-30%。过低的维护费用不利于HIS 质量的保证。
（7）教育培训。HIS 的终极用户是广大的医生护士及各部门工作人员，他们大都没有接受过计算机专业教育，因此教育培训直接关系到系统能否正常运行。HIS 教育培训应关注以下几方面：①培训时间应安排在HIS 上线前二月，分批举办。②培训内容以各自部门的子系统操作为主，兼顾全系统的基本介绍。③培训师资应是开发方和院方专业技术人员或教师。④培训教材为系统的使用手册。⑤培训方法以现场情景式操作为主，辅助以操作录像演示。⑥培训考核应严格执行，通过者发放“上岗证”后方可使用HIS。
2）HIS 开发实施的组织
医院主要负责人的直接领导和积极推动是HIS 开发实施的第一要素，所以我们常将HIS 称之为“一把手工程”。由医院、开发公司和咨询监理三方面共同组织的领导小组，是HIS 实施开发的核心组织与力量，其组织架构。领导小组应按计划定期召开各级工作会议，协调解决工程的各种问题。
3）HIS 的咨询和监理
咨询是指经过特殊训练的专业人员向客户客观并独立地提供顾问服务，帮助客户确定和分析相关问题，推荐解决这些问题的方案，并为这些解决方案的实施提供帮助。监理是指专业人员或机构依据准则，对某一行为主体进行督察、监控和评价，同时还要采取组织、协调、控制、实施等方式促使行为主体更准确、合理地达到预期目标。
HIS 的咨询监理公司作为第三方，以其对医院业务和HIS 的深刻理解，所拥有的咨询监理工作的专业知识和丰富经验，将对整个HIS 项目全过程提供指导、顾问、监督、评价服务，协调医院和公司的分歧，卓有成效地保证HIS 工程的进度、质量和资金预算，确保达到预期目标。HIS 的咨询监理在发达国家已成常规，在我国尚刚刚起步，我们应充分认识它的重要性并积极推广运用。
4）HIS 的选择策略
HIS 的选择总体可以分为自主开发和产品购买两大类，其他还有委托开发、合作开发和“托管”等。每一类的概念、内容和优缺点参见第5章。目前主要选择是产品购买。
产品购买，选择是关键。应充分考虑下列因素：①厂商的资质、信誉、技术；②产品的成熟度和稳定性；③产品的先进性和可持续发展能力；④既往用户的满意度；⑤售后服务（服务内容、响应时间、质量保证）；⑥价格（性能/价格比）；⑦最后要考虑是选择单一厂商产品，还是选择多家厂商优质产品进行集成。以上诸因素中需要强调的是，在产品成熟度和先进性之间如何寻找平衡点，在性能/价格比之间如何达到最大化。
6.4.2HIS 的组织管理
HIS 在医院投入正常运行后，便成为医院的基础设施和支撑环境，因此一旦产生大型故障或瘫痪将给医院工作造成严重的后果，例如门诊挂号收费系统故障时，数百患者将无法按序就诊、付费、取药和治疗；手术麻醉系统故障则可能危及患者生命，因此必须建立完善的组织，实行严格的管理。
1）HIS 管理的组织结构
医院必须建立一个高度负责和高效率的组织机构，该组织机构包括一个领导小组和一个职能部门。领导小组应由医院院长（“一把手”）主持，包括各个主要职能部门主管。
职能部门是信息中心，它应是一支既富有管理经验又具有专业技术的稳定队伍，其信息中心主任职务在发达国家已演变为信息主管（chief information officer，CIO），他在院长领导下直接负责全院信息化工作。通常，信息中心主任负责HIS 的正常运行和维护，监督执行规章制度，向全医院提供信息技术服务，并承担新技术的研发工作。而CIO 的另一个重要职能是参与对医院的战略决策，使信息管理成为医院发展的基础和动力之一。
2）HIS 管理的基本内容
①目标管理：制定HIS 的远期及近期目标，并实施落实。②资源管理：HIS 所涉及的人员、技术、资金、设备、数据等资源的合理配置与使用。③基础数据管理：对HIS 海量数据的存取、维护、备份和恢复等。④运行管理：制定全面完善的“操作规范”、“管理制度”、“安全保密规定”，并严格执行，按时填报“运行日志”和“故障记录”。⑤结果管理：对HIS 运行的结果进行总结、分析和预测，及时发现问题，指出发展趋势，提供决策支持意见。⑥安全管理：详见第3节。⑦人员管理：定期培训专业技术人员和全院操作人员，培养一支高素质、高水平的技术队伍。
（1）HIS 定义是什么？如何认识它的范畴？
（2）HIS 的基本功能有哪些？简述它的功能架构。
（3）HIS 的体系结构有哪几种？各有何特点？
（4）试举例说明数据仓库、数据挖掘与OLAP 在HIS 上的应用。
（5）HIS 集成的方法有哪些？如何实现？
（6）如何进行医院信息系统的开发、实施与管理？
（7）利用已学习的基础知识和技术方法尝试自己设计一个管理系统。
（8）以HIS 为例，试述信息化是对医院传统管理的变革。
（丁宝芬）
